04 · Produit & medtech
Senior Product Owner Software
Je porte la partie logicielle de FibroScan, un dispositif médical non invasif pour les maladies chroniques du foie, utilisé par des cliniciens dans plus de 100 pays : vision, roadmap et backlog, au sein d’un système qualité dispositif médical complet.
Chez Echosens, je traduis les besoins cliniques, utilisateurs et business en une direction produit claire, et je priorise avec les équipes R&D, clinique, réglementaire, qualité et marché pour que ce qui sort soit cohérent, utilisable et conforme. Ce rôle réunit ce que j’ai pratiqué en robotique et en assistance : cadrer des produits pour des systèmes réglementés, garder l’utilisateur au centre des choix techniques, et mener des équipes pluridisciplinaires de la découverte à la livraison.
- Ownership
- Vision, roadmap, backlog et périmètre des releases d’un logiciel de dispositif médical.
- Découverte
- Avec cliniciens, utilisateurs et équipes marché, traduite en spécifications que les ingénieurs peuvent construire.
- Réglementaire
- Gestion des risques, ingénierie de l’aptitude à l’utilisation et cycle de vie logiciel, comme parties du produit.
- Alignement
- Entre R&D, clinique, réglementaire, qualité et business.
Travailler sur un produit réglementé
Le logiciel de dispositif médical est encadré par quelques référentiels : IEC 62304 pour le cycle de vie logiciel, ISO 14971 pour la gestion des risques, IEC 62366-1 pour l’aptitude à l’utilisation, ISO 13485 pour le système qualité et le règlement européen (RDM) pour l’accès au marché. Pour un product owner, ce n’est pas de la paperasse de fin de projet. Ils décident du découpage du backlog, du contenu d’une release, des besoins à tracer jusqu’à une exigence vérifiée et du moment où un constat d’utilisabilité bloque une date de sortie.
J’ai rencontré ces référentiels sur Extender, développé dans un contexte dispositif médical avec Orthopus, et j’ai construit les choix de sécurité et d’utilisabilité de Bloom autour du risque : un STOP verrouillé, un seul détenteur de commande par session, un journal d’audit et une checklist de revue avant qu’un écran n’arrive devant un utilisateur.
Pourquoi la medtech
Les dispositifs qui changent un parcours de soin demandent des décisions produit ancrées dans la réalité clinique, pas seulement dans la technologie. La robotique d’assistance en contexte dispositif médical m’a appris à concevoir à la fois pour les patients, les cliniciens et la réglementation, et je continue à contribuer aux technologies d’assistance par l’open source et le Paris Cybathlétique Club.